- Analisi del processo produttivo e delle specifiche per il raggiungimento del grado di protezione richiesto per il prodotto e per l’operatore
- Identificazione dei lay out di processo e analisi dei punti critici
- Determinazione delle classi di contaminazione delle aree interessate in accordo agli standard internazionali (GMP – FDA – ISO)
- Studio planivolumetrico del fabbricato e determinazione dei fabbisogni energetici
- Analisi dei macchinari e delle utilities necessarie
- Sviluppo del progetto preliminare e analisi economica degli investimenti
Servizi
Un pacchetto completo di servizi a misura delle vostre esigienze
- Analisi dei processi di produzione
- Definizione dei flussi dei materiali e del personale
- Layout di processo
- Identificazione delle problematiche di controllo della contaminazione dell’aria in funzione delle classi richieste
- Studio e dimensionamento dei sistemi di climatizzazione e filtrazione dell’aria (HVAC) e utilities
- Studio degli impianti elettrici, di regolazione, di supervisione e di sicurezza
- Definizione dei materiali idonei per le finiture civili con infrastrutture a basso rilascio particellare
- Redazione di capitolati per appalti
- Progettazione esecutiva di dettaglio dei sistemi di climatizzazione, degli impianti elettrici, dei sistemi di automazione e supervisione, delle infrastrutture civili
- Emissione delle specifiche tecniche e requisiti dei materiali
- Pianificazione, controllo e gestione commessa
- Direzione Lavori
- Fornitura e realizzazione di impianti “chiavi in mano”
- Pianificazione, coordinamento e direzione dei lavori di commessa e di cantiere
- Supervisione tecnica e direzione lavori
- Gestione risorse e controllo dei costi di commessa
- Avviamento e bilanciamento degli impianti
- Collaudi
- Documentazione “as built”
- Certificazioni impianti elettrici e HVAC
- Certificazioni di classe secondo ISO 14644
- Esecuzione dei test di Convalida IQ-OQ-PQ
- Preparazione dei manuali operativi
- Servizio di conduzione e manutenzione preventiva programmata
- Assistenza tecnica e ricambi
- Corsi di formazione del personale sull’operatività e comportamento in cleanroom
- Consulenza nella stesura delle SOPs