Nell’ambito medicale il controllo della contaminazione trova le sue applicazioni nei settori ad alto rischio di infezione. L’utilizzo di impianti e di sistemi a flusso laminare per il controllo del biocontaminazione aerotrasportata fornisce un apporto concreto alla realizzazione di ambienti tecnologicamente avanzati necessari all’applicazione di terapie complesse. ASSING offre un servizio completo, dalla progettazione alla realizzazione e gestione di impianti ospedalieri, sale operatorie e blocchi sterili, sistemi a flusso laminare, reparti speciali di terapia intensiva e isolamento pazienti infettivi o immunodepressi, Laboratori “CELL-FACTORY” per Terapie Rigenerative Avanzate: Terapia Cellulare, Terapia Genica, Ingegneria Tissutale.
Applicazioni Life Science
In questa categoria sono comprese le seguenti aree di intervento:
- CELL-FACTORY E BIOBANCHE PER TERAPIE AVANZATE
- REPARTI DI FARMACIA OSPEDALIERA (UFA E RADIFARMACI)
- REPARTI DI ISOLAMENTO PAZIENTI
- SALE OPERATORIE E BLOCCHI STERILI
- SISTEMI A FLUSSO LAMINARE
- REPARTI SPECIALI DI TERAPIA INTENSIVA
Un pacchetto completo di servizi a misura delle vostre esigenze
- Analisi del processo produttivo e delle specifiche per il raggiungimento del grado di protezione richiesto per il prodotto e per l’operatore
- Identificazione dei lay out di processo e analisi dei punti critici
- Determinazione delle classi di contaminazione delle aree interessate in accordo agli standard internazionali (GMP – FDA – ISO)
- Studio planivolumetrico del fabbricato e determinazione dei fabbisogni energetici
- Analisi dei macchinari e delle utilities necessarie
- Sviluppo del progetto preliminare e analisi economica degli investimenti
- Analisi dei processi di produzione
- Definizione dei flussi dei materiali e del personale
- Layout di processo
- Identificazione delle problematiche di controllo della contaminazione dell’aria in funzione delle classi richieste
- Studio e dimensionamento dei sistemi di climatizzazione e filtrazione dell’aria (HVAC) e utilities
- Studio degli impianti elettrici, di regolazione, di supervisione e di sicurezza
- Definizione dei materiali idonei per le finiture civili con infrastrutture a basso rilascio particellare
- Redazione di capitolati per appalti
- Progettazione esecutiva di dettaglio dei sistemi di climatizzazione, degli impianti elettrici, dei sistemi di automazione e supervisione, delle infrastrutture civili
- Emissione delle specifiche tecniche e requisiti dei materiali
- Pianificazione, controllo e gestione commessa
- Direzione Lavori
- Fornitura e realizzazione di impianti “chiavi in mano”
- Pianificazione, coordinamento e direzione dei lavori di commessa e di cantiere
- Supervisione tecnica e direzione lavori
- Gestione risorse e controllo dei costi di commessa
- Avviamento e bilanciamento degli impianti
- Collaudi
- Documentazione “as built”
- Certificazioni impianti elettrici e HVAC
- Certificazioni di classe secondo ISO 14644
- Esecuzione dei test di Convalida IQ-OQ-PQ
- Preparazione dei manuali operativi
- Servizio di conduzione e manutenzione preventiva programmata
- Assistenza tecnica e ricambi
- Corsi di formazione del personale sull’operatività e comportamento in cleanroom
- Consulenza nella stesura delle SOPs